NVWA intensiveert toezicht
De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) intensiveert vanaf 2025 het toezicht op twee belangrijke onderdelen binnen de diergeneesmiddelenketen: de online verkoop van diergeneesmiddelen en de naleving van de regels voor Goede Distributie Praktijken (GDP) door producenten en distributeurs.
Strenger toezicht op online verkoop
Vanaf 2025 controleert de NVWA strenger op de naleving van regelgeving rondom de online verkoop van diergeneesmiddelen. Ondernemers die diergeneesmiddelen via internet aanbieden, dienen hun website te registreren bij het Bureau Diergeneesmiddelen en mogen uitsluitend middelen aanbieden die voldoen aan de wettelijke classificatie (URA of vrij verkrijgbaar). Middelen die onder de UDA- of UDD-categorie vallen, mogen niet online worden verkocht zonder tussenkomst van een dierenarts.
Kleinhandelaren die in Nederland diergeneesmiddelen aanbieden via een webshop moeten ook een aantal gegevens vermelden op hun website.
- Het gemeenschappelijke logo (zie ook uitvoeringsverordening (EU) 2021/1904
- Dit logo moet duidelijk aangebracht worden op elke pagina van de website waar u diergeneesmiddelen aanbiedt. Dit betekent dat het logo te zien moet zijn op iedere pagina waar je een diergeneesmiddel in het winkelmandje van de webshop toe kunt voegen. Zodat niet de indruk ontstaat dat het logo ook van toepassing is op andere producten dan diergeneesmiddelen.
Daarnaast wordt extra aandacht besteed aan de juistheid van productclaims. Producten met een diergeneeskundige claim moeten officieel geregistreerd zijn als diergeneesmiddel. Onjuiste of misleidende claims kunnen leiden tot sancties, waaronder boetes en verwijdering van het online aanbod.
GDP-inspecties bij producenten en distributeurs
Parallel aan het toezicht op online verkoop start de NVWA in 2025 met actieve inspecties op GDP-naleving bij bedrijven die veterinaire geneesmiddelen opslaan en distribueren. Deze inspecties zijn gebaseerd op de Europese Verordening (EU) 2019/6 en de uitvoeringsverordeningen (EU) 2021/1248 en 2021/1280).
De GDP-eisen omvatten onder meer:
• Aanstelling van een Responsible Person (RP) voor GDP
• Implementatie van een kwaliteitssysteem voor distributie
• Borging van opslagcondities (temperatuur, luchtvochtigheid, hygiëne)
• Traceerbaarheid van producten en leveranciers
• Scholing van personeel op GDP-vereisten
Bedrijven die niet voldoen aan deze eisen lopen risico op handhavingsmaatregelen. De NVWA voert deze inspecties uit in samenwerking met het Bureau Diergeneesmiddelen en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), zoals vastgelegd in de hernieuwde samenwerkingsovereenkomst van april 2025.
Implicaties voor de sector
Voor FIDIN-leden betekent deze ontwikkeling een verscherping van de eisen aan compliance en kwaliteitsborging. Het is raadzaam om interne processen, documentatie en personeelsopleiding tijdig te toetsen aan de geldende GDP-standaarden en regelgeving voor online verkoop.
Meer informatie over de regelgeving is beschikbaar via:
• NVWA – Diergeneesmiddelen [nvwa.nl]
• Bureau Diergeneesmiddelen